7月29日，由夸克醫(yī)藥及馭時醫(yī)藥聯(lián)合主辦的《聚焦中美雙報 助力全球醫(yī)藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來自醫(yī)藥行業(yè)的多家企業(yè)負(fù)責(zé)人、機構(gòu)主任、中美雙報專家齊聚一堂，共同探討有關(guān)中美雙報的未來趨勢！

      美國是全球醫(yī)藥監(jiān)管水平最高的國家，美國FDA也擁有全球最完善、最嚴(yán)格的藥品審評體系，因此能夠獲得FDA的批準(zhǔn)意味著獲得了全球醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入門票。隨著中國加入ICH，中美雙報正逐漸成為國內(nèi)藥企的新“潮流”。

      聚焦中美雙報，實戰(zhàn)指導(dǎo)實踐。此次主題沙龍，特邀5位擁有豐富中美雙報經(jīng)驗的行業(yè)專家：宇文鎬博士、張勝軍教授、殷霞老師、夸克醫(yī)藥運營副總經(jīng)理劉婷立以及廣州靜遠(yuǎn)醫(yī)院副總經(jīng)理徐釗斯，站在FDA、申辦方、研究機構(gòu)、CRO等不同視角，從實戰(zhàn)角度全面、深入解析中美雙報。整場沙龍的分享內(nèi)容包含了：《中美雙報項目FDA審批流程及關(guān)注點》、《中美雙報藥學(xué)研究及CRO選擇策略》、《建設(shè)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ期臨床試驗病房》、《中美雙報項目臨床試驗的管理與執(zhí)行》以及《中美雙報臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計》，內(nèi)容充實，專業(yè)精準(zhǔn)，獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人員的一致好評。

      沙龍最后，夸克醫(yī)藥總經(jīng)理苑大為化身圓桌主持，與5位講者嘉賓以及地壇醫(yī)院郝曉花主任、博愛醫(yī)院盧守四主任共同針對大家關(guān)注的一些問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答和討論。與會全體深感受益匪淺。

      夸克醫(yī)藥作為專業(yè)化的CRO服務(wù)公司，始終關(guān)注行業(yè)發(fā)展方向，關(guān)注“中美雙報”趨勢。此次主題沙龍獲得了線下以及線上眾多行業(yè)人士的好評及贊譽。今后夸克醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)活動，從多維度、多方面詮釋分享經(jīng)驗與心得，為藥品中美雙報全面領(lǐng)航，也期待為國內(nèi)企業(yè)順利“出?！甭员M綿薄之力。