當前，世界之變、時代之變、歷史之變正以前所未有的方式展開。放眼寰球，疫情危機、經(jīng)濟危機仍威脅著各行業(yè)的發(fā)展，在特殊環(huán)境下，各行各業(yè)都在咬緊牙關(guān)，迎接新一輪的挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械行業(yè)亦是如此。在目前復雜多變、市場競爭愈發(fā)激烈的形勢下，如何攻堅破局、改革興業(yè)、全面增強企業(yè)的競爭力和抗風險能力已然是企業(yè)發(fā)展的核心要義，而打造一支高格局、高素養(yǎng)、高技能的職業(yè)化團隊，是融聚人才力量、實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然路徑。

      人才是企業(yè)的第一資源，企業(yè)的發(fā)展本質(zhì)上離不開人才的發(fā)展。北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（下稱“水木菁創(chuàng)”）是一家為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務的合同研究組織（CRO），水木菁創(chuàng)致力于為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供專業(yè)的醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)學撰寫、全球注冊、GMP咨詢等技術(shù)服務與一站式解決方案。自成立以來，水木菁創(chuàng)不斷提高自身核心競爭力，重視團隊建設，完善機制體制，培養(yǎng)了一批既有專業(yè)知識，又有實踐經(jīng)驗的技術(shù)骨干，形成了一支能征善戰(zhàn)的隊伍。在水木菁創(chuàng)專業(yè)平臺里，團隊一路穩(wěn)扎穩(wěn)打，砥礪前行，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務。

      堅持實踐淬煉，打造過硬隊伍

      俗話說，千里馬常有，而伯樂不常有，同樣，優(yōu)秀員工離不開優(yōu)秀管理者的睿智洞察力。水木菁創(chuàng)深知，要想建立高聳入云的大廈，只有地基扎實了才能穩(wěn)站不倒，公司的員工就是水木菁創(chuàng)的“地基”。如今，水木菁創(chuàng)擁有八大業(yè)務中心及行政部門，分別是臨床運營中心、醫(yī)學中心、法規(guī)事務中心、IVD事業(yè)部、質(zhì)量管理中心、商務中心、人事行政中心和財務中心。核心管理層均來自國內(nèi)外行業(yè)精英，平均從業(yè)年限十年以上，公司員工穩(wěn)定，年離職率小于5%。業(yè)內(nèi)所知，由于各種原因，目前臨床試驗CRO屬于人員高流動行業(yè)，臨床高管帶著團隊另立門戶的報道也時有發(fā)生。人員流動對臨床試驗質(zhì)量影響是巨大的，如果CRO沒有堅定的核心隊伍、沒有足夠的后備力量，CRO承接的臨床試驗只有被耽擱、擱淺甚至爛尾的命運。因此，像水木菁創(chuàng)如此穩(wěn)定的團隊，在CRO行業(yè)中實屬鮮見。

      作為一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷、精準的一站式解決方案CRO公司，水木菁創(chuàng)團隊精通于上市前后各類臨床試驗、注冊以及臨床評價的工作，參與過眾多項目的執(zhí)行與策劃，有著醫(yī)療器械市場行業(yè)的專業(yè)積累和實踐經(jīng)驗，能快速完成響應，助力企業(yè)發(fā)展。水木菁創(chuàng)穩(wěn)定的核心團隊，其中95%以上的人員出身醫(yī)療器械專業(yè)方向，員工平均擁有2年及其以上的CRO從業(yè)經(jīng)驗！以臨床運營中心為例，臨床試驗團隊配置PM臨床試驗管理平均具有4年及以上的行業(yè)經(jīng)驗，CRA臨床試驗從業(yè)者平均是2年及其以上的工作經(jīng)驗。在項目的執(zhí)行與推進中，通過多部門交叉溝通，團隊人員相互協(xié)調(diào)配合，采用多線并行，平臺整合模式，讓臨床試驗項目周期更短，成本更低，產(chǎn)品取證更快，使合格的產(chǎn)品盡快投入市場，為企業(yè)加快產(chǎn)品上市提供高效服務。

      CRO行業(yè)需要遵循相應的法律法規(guī)，法規(guī)的出臺與修訂，都會對手里的項目產(chǎn)生一定的影響，從而項目會得出不同的處理辦法及結(jié)果。因此，水木菁創(chuàng)非常重視對員工的日常培訓以及法規(guī)的積累，培訓員工對法規(guī)高度重視和高度關(guān)注法規(guī)變化的敏銳能力。水木菁創(chuàng)法規(guī)事務中心，團隊成員均博聞多識、穩(wěn)定發(fā)展。RA專員以上注冊經(jīng)驗平均10年以上，RAM經(jīng)理以上注冊經(jīng)驗平均15年以上。專業(yè)出身的高效團隊配置，如今已擁有12類核心SOP，配合公司OA系統(tǒng)進行內(nèi)部管理，能夠穩(wěn)定地為客戶提供相關(guān)服務輸出，業(yè)務覆蓋有源、無源和IVD，包括海內(nèi)外注冊等，為客戶帶來穩(wěn)定、可靠的服務。

      堅持文化鑄魂，強化自身建設

      一直以來，水木菁創(chuàng)秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的核心價值觀，在專業(yè)領(lǐng)域一路乘風破浪，不斷突破。在項目開展過程中，領(lǐng)導憑借著深厚的項目經(jīng)驗積累，對團隊員工進行定制化輔導，積極傳幫帶，教導各崗位人員更多專業(yè)知識。如今，水木菁創(chuàng)的業(yè)務已在全國布局，各地工作人員都能獨當一面，申方辦無需跨省市也能就地享受全方位一體化的便捷服務。

      踔厲奮發(fā)，匠心服務。水木菁創(chuàng)秉承著構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期服務平臺的愿景，致力于為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持。在團隊的實力突破下，公司斬獲了中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺、軟件著作權(quán)登記證書、ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證等榮譽。公司上下同心，探索前行步履不停，在2020年疫情初期，就完成了2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒的應急批件申請，一個是量子點熒光免疫層析法，另一個是酶聯(lián)免疫法。為抗疫貢獻水木菁創(chuàng)的一份力量。今年更是協(xié)助8個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒項目進行臨床試驗。

      面對困難，勇往直前，展現(xiàn)了水木菁創(chuàng)作為醫(yī)療器械CRO企業(yè)的責任擔當，也讓人們從中了解到水木菁創(chuàng)深厚的企業(yè)文化。在水木菁創(chuàng)企業(yè)文化的熏陶下，公司自上而下形成奮發(fā)有為、銳意進取、擔當奉獻的良好氛圍。在復雜的大環(huán)境背景下，依然實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)步增長、規(guī)模逐步擴大、積累深厚的經(jīng)驗。

      道阻且長，行則將至，站在即將到來的2023新征程起點上，水木菁創(chuàng)人依舊以昂揚之姿，迎接新的挑戰(zhàn)，用技術(shù)力量、實力賦能醫(yī)療器械臨床試驗領(lǐng)域，踔厲奮發(fā)、勇毅前行，為實現(xiàn)水木菁創(chuàng)愿景努力耕耘。

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