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    華森制藥痛瀉寧顆粒臨床綜合評價為A級,論文網(wǎng)絡(luò)首發(fā)

    來源:時間:2024-04-26 13:45:21 閱讀:-

          近日,由國家中醫(yī)藥管理局2021岐黃學(xué)者支持項目和謝雁鳴全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設(shè)項目資金支持,中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所完成的論文《痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征肝氣犯脾的臨床綜合評價》網(wǎng)絡(luò)首發(fā),被中國知網(wǎng)收錄。

          該研究依據(jù)《藥品臨床證據(jù)和價值評估管理指南》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性、中醫(yī)藥特色“6+1”維度對痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征肝氣犯脾證的臨床證據(jù)和臨床價值進行綜合評估,評價結(jié)果認(rèn)為痛瀉寧顆粒臨床價值好,證據(jù)充足,結(jié)果確定,中醫(yī)藥特色突出,評為A級,可為臨床決策和藥事管理提供參考。

          腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種胃腸功能性疾病,我國總體患病率為1.4%~11.5%,其中腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)占74.1%,以腹痛、腹脹或腹部不適、排便習(xí)慣改變?yōu)橹饕Y狀,持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作,且又缺乏形態(tài)和生化學(xué)異常的癥候群,嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量。

          《泄瀉中醫(yī)診療專家共識意見》、《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識意見》等指出:西醫(yī)學(xué)中因消化器官功能和器質(zhì)性病變而發(fā)生的腹痛、腹脹、腹瀉如腹瀉型腸易激綜合征、胃腸功能紊亂、慢性腸炎、功能性腹瀉、急性腸炎、炎癥性腸病等在中醫(yī)學(xué)屬“泄瀉”、“久痢”“腹痛”等病證范疇。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用的化學(xué)藥以對癥治療為主,作用機制單一,存在療效不穩(wěn)定、停藥后易復(fù)發(fā)、長期使用易出現(xiàn)不良反應(yīng)及藥物依賴等問題。中醫(yī)藥治療在穩(wěn)定病情、改善癥狀、預(yù)防復(fù)發(fā)、提高患者生存質(zhì)量等方面均具有優(yōu)勢。

          痛瀉寧顆粒為中藥 1.1 類創(chuàng)新新藥,是國家“863計劃”、“國家火炬計劃”科技項目成果,為《中國藥典》收錄、醫(yī)保品種,獲中國專利優(yōu)秀獎,由白芍、白術(shù)、青皮、薤白四味藥食同源的藥物組成,源于元·《丹溪心法》中經(jīng)典名方“痛瀉要方”,在“痛瀉要方”的基礎(chǔ)上,用青皮易陳皮,薤白易防風(fēng),加強了疏肝行氣、消脹止痛、治療瀉痢后重的功效。

          痛瀉寧顆粒通過發(fā)揮解痙鎮(zhèn)痛止瀉、緩解內(nèi)臟高敏、抑菌抗炎、調(diào)節(jié)腸道菌群、抗抑郁、調(diào)節(jié)免疫等藥理作用,能多環(huán)節(jié)多靶點治療肝氣犯脾引起的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥及腸易激綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、小兒腸痙攣、慢性腹瀉、慢性腸炎等胃腸疾病,療效顯著,安全性高,預(yù)防復(fù)發(fā);能替代或減少化藥使用量,減少化學(xué)藥的毒副作用對患者的損害,提高患者生活質(zhì)量,減少患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān),獲多項國內(nèi)外指南/共識一致推薦。

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