上海,2024年10月

細(xì)胞治療藥物的出現(xiàn)為多種惡性疾病的治愈提供了可能,而自動化、智能化細(xì)胞制備工具的推廣將大大促進(jìn)細(xì)胞治療藥物的普及。為順應(yīng)這一趨勢,中博瑞康在已有的細(xì)胞制備模塊化設(shè)備的基礎(chǔ)上,推出了自主研發(fā)的悟空系列全自動細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備連續(xù)、全自動、封閉式和智能化的特點(diǎn),能夠在無人值守的環(huán)境中高效運(yùn)行,滿足醫(yī)院的臨床試驗(yàn)(IIT)細(xì)胞藥物制備及床旁細(xì)胞治療技術(shù)的需求、藥物研發(fā)企業(yè)和合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)對細(xì)胞藥物的工藝開發(fā)及藥物制備需求。這一具備自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品的推出是中博瑞康堅(jiān)持“自主可控的高質(zhì)量發(fā)展道路”的必然成果,標(biāo)志中國細(xì)胞制備工具已達(dá)到國際先進(jìn)水平,可以為全球細(xì)胞治療尖端客戶提供高效安全的系統(tǒng)化解決方案。

▍悟空系列全自動細(xì)胞一體化制備系統(tǒng),細(xì)胞制備的全流程解決方案

悟空系列全自動一體化細(xì)胞制備系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了從單采血到細(xì)胞藥物制備的全流程覆蓋,包括PBMC分離和細(xì)胞分裝,確保高效銜接。系統(tǒng)具備高度自動化特性,細(xì)胞自動分裝,無需手動操作,多余細(xì)胞自動泵送到指定袋,提高操作效率。

悟空系列系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控pH、DO等重要參數(shù),確保細(xì)胞制備的穩(wěn)定性和安全性。配備的36個夾管閥提供出色的靈活性,適應(yīng)復(fù)雜流程需求,并可根據(jù)DO值智能調(diào)節(jié)供氧水平,優(yōu)化培養(yǎng)環(huán)境。

悟空系列系統(tǒng)支持可編程和客制化功能,客戶可設(shè)置多種細(xì)胞制備方案,系統(tǒng)適配納米磁珠和微米磁珠,滿足多樣化需求。預(yù)裝試劑后,系統(tǒng)自動銜接細(xì)胞分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞培養(yǎng)和分裝等步驟,簡化操作流程。狀態(tài)參數(shù)實(shí)時(shí)顯示,結(jié)合掃碼關(guān)聯(lián)的可追蹤功能,確保操作透明且便于回溯。全程記錄運(yùn)行步驟參數(shù),自動生成報(bào)告,便于質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析。

同時(shí),封閉式設(shè)計(jì)在一次性封閉耗材中運(yùn)行,降低潔凈空間需求,確保細(xì)胞制備的安全性和有效性。

總的來說,悟空系列全自動一體化細(xì)胞制備系統(tǒng)的主要特點(diǎn)包括:

?一體化平臺系統(tǒng):將復(fù)雜的細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室整合在一個平臺中,通過程序自動控制,簡化操作流程。

?全流程覆蓋:實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、分選、轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)、濃縮、洗滌及分裝的全流程自動化,由一臺設(shè)備完成,提升效率。

?全智能控制系統(tǒng):實(shí)時(shí)記錄并分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)過程可追溯,提高了智能化程度。

?全封閉管路系統(tǒng):避免人為操作失誤和污染風(fēng)險(xiǎn),確保細(xì)胞制備的安全性和有效性。

?全自動細(xì)胞處理:提升實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性,保證GMP級細(xì)胞制備的可重復(fù)性。

?一次性無菌細(xì)胞套件:提供細(xì)胞制備的封閉場所,生產(chǎn)包裝過程遵循嚴(yán)格的GMP要求。

▍專業(yè)培訓(xùn)加持,國際客戶認(rèn)可

產(chǎn)品發(fā)布后,全球各地的客戶紛紛造訪位于上海的中博瑞康生產(chǎn)基地,進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收和接受專業(yè)培訓(xùn)。在驗(yàn)收環(huán)節(jié),客戶們親自體驗(yàn)了悟空系列系統(tǒng)的多種功能,并深入了解其在細(xì)胞制備領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用潛力。中博瑞康的專業(yè)團(tuán)隊(duì)為客戶提供詳盡的操作演示,確保他們?nèi)嬲莆赵O(shè)備的使用方法和維護(hù)流程?？蛻魝兎e極反饋,認(rèn)為悟空系列系統(tǒng)的高自動化水平和易用性將顯著提高他們在細(xì)胞治療領(lǐng)域的作業(yè)效率。

為了幫助客戶最大限度地利用這一先進(jìn)設(shè)備,中博瑞康還精心安排了為期數(shù)天的培訓(xùn)課程,內(nèi)容涵蓋細(xì)胞分離、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染等全流程的操作指導(dǎo)。通過將理論知識與實(shí)踐操作相結(jié)合的培訓(xùn)方式,客戶能夠更深入地理解設(shè)備的優(yōu)勢,并確保在未來的細(xì)胞制備工作中達(dá)到最佳效果。

▍榮獲國際獎項(xiàng),彰顯設(shè)計(jì)創(chuàng)新

值得注意的是,悟空系列全自動細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)因其杰出的設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新,在發(fā)布時(shí)榮獲了全球知名的美國好設(shè)計(jì)獎(Good Design Award)。該獎項(xiàng)自1950年設(shè)立以來,一直致力于表彰在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及相關(guān)領(lǐng)域取得的卓越成就,評審標(biāo)準(zhǔn)包括創(chuàng)新性、功能性、美學(xué)和可持續(xù)性等多個方面。因此,悟空系列的獲獎不僅是對其設(shè)計(jì)和功能的高度認(rèn)可,也進(jìn)一步證實(shí)了中博瑞康在細(xì)胞制備自動化工具領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

▍總結(jié)

中博瑞康的悟空系列全自動細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)的發(fā)布,不僅為細(xì)胞制備自動化工具產(chǎn)業(yè)帶來了新的技術(shù)突破,也為全球客戶提供了更高效、安全的解決方案。通過客戶的積極反饋和國際認(rèn)可,中博瑞康展示了其在細(xì)胞制備自動化工具領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和市場前景,助力中國在全球細(xì)胞制備自動化工具領(lǐng)域的發(fā)展中占據(jù)重要位置。