2025年新春伊始，重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“華森制藥”）傳來喜訊，收到國家市場監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》，代表著其研發(fā)的特易美^®特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品成功獲批上市。這是成渝地區(qū)首個特醫(yī)食品注冊成功獲批案例，實現了成渝地區(qū)特醫(yī)食品“零的突破”。

      據了解，特殊醫(yī)學用途配方食品，專為進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群研制，有專屬的“小藍花”標識，且使用時必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的專業(yè)指導下進行。在臨床治療中，特醫(yī)食品的科學應用能顯著改善患者營養(yǎng)狀況，可有效降低感染等并發(fā)癥風險，促進康復進程。對于患有慢性疾病、處于術后康復期或存在特殊營養(yǎng)需求的人群而言，特醫(yī)食品提供的精準營養(yǎng)支持，是改善疾病預后、加速身體恢復的重要保障。

      華森制藥相關負責人介紹，此次華森制藥研發(fā)的特易美^®蛋白質組件，是專為10歲以上，處于低蛋白血癥、圍術期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫(yī)學狀況，亟需精準補充足量蛋白質的人群研發(fā)。每100g特易美^®蛋白質組件含高達82g優(yōu)質動植物雙蛋白，其中分離乳清蛋白源自優(yōu)質奶源地進口，搭配大豆分離蛋白，富含必需氨基酸，能快速且持續(xù)補氮，以維持正氮平衡，對于增強免疫力、促進組織修復和傷口愈合有重要作用，是一款非全營養(yǎng)配方食品。

      當下，國家相關監(jiān)管部門針對特殊醫(yī)學用途配方食品，于注冊要求、研發(fā)生產、全項目檢驗及GMP廠房設備等關鍵環(huán)節(jié)，均制定了高標準，并對涉足特醫(yī)食品領域的企業(yè)，在研發(fā)能力與生產規(guī)范上，提出了極為嚴苛的要求。華森制藥歷時五年多，在重慶市榮昌區(qū)“123456”優(yōu)良營商環(huán)境的培育下，在榮昌國家高新區(qū)投資建設了千萬級現代化特殊醫(yī)學用途配方食品生產線，以及開展特醫(yī)產品的創(chuàng)新研發(fā)，于2022年建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產線，并于2024年10月，特醫(yī)生產線通過了國家市場監(jiān)督管理總局的專家組現場檢查驗收，此次收到國家市場監(jiān)督管理總局關于特易美^®蛋白質組件的注冊證書是對華森制藥在研發(fā)、生產、質控等方面的高度肯定。

      隨著國民健康意識的不斷提升和特醫(yī)食品市場的快速增長，特醫(yī)食品市場將迎來前所未有的發(fā)展機遇。截止發(fā)稿日，經查國家市場監(jiān)督管理總局批準的特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品產品數量為31款，重慶、四川等地區(qū)為空白。據行業(yè)預測，2025年至2030年期間，特醫(yī)食品市場規(guī)模有望突破千億元大關。

      “在重慶‘416’科技創(chuàng)新布局與‘33618’現代制造業(yè)集群體系建設戰(zhàn)略的引領下，在榮昌區(qū)的大力扶持下，華森制藥積極響應國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦臨床未滿足的需求，致力于科技創(chuàng)新與成果轉化。此次特易美^®蛋白質組件獲批上市就是生動體現，將為特殊營養(yǎng)需求人群帶來新的營養(yǎng)解決方案?！比A森制藥相關負責人表示，華森制藥一直以“責任心、生命力”為企業(yè)理念，緊抓市場機遇，此次將依托特易美^®蛋白質組件等優(yōu)質產品的強大競爭力，持續(xù)深耕特醫(yī)食品領域，將陸續(xù)開發(fā)出系列特醫(yī)產品上市，推動產品線的豐富與完善，為推動中國特醫(yī)食品行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量，為更多患者帶來健康福祉。